錢庫市監整治醫療器械行業 八大違法行為倒查兩年

蒼南新聞網8月4日消息：近日，錢庫市監分局在轄區內開展醫療器械流通領域違法經營行為集中整治行動，嚴厲打擊違法經營行為。

　　此次專項整治行動針對轄區內從事第二類、第三類醫療器械經營企業自2014年6月1日以來的違法經營行為，重點整治購進、銷售渠道不合法，不按醫療器械經營質量管理規范經營，采取違法手段獲得經營許可(備案憑證)、偽造、買賣、出租、出借經營許可證(備案憑證)，未經許可從事第三類醫療器械經營活動，經營未取得注冊證的第二、三類醫療器械，經營無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫療器械，經營的醫療器械說明書及標簽不符合規定、未按要求運輸、貯存、全鏈條冷鏈管理醫療器械，未按規定建立并執行進貨查驗、銷售記錄制度等八項違法經營行為。

    檢查行動中突出企業自查環節，要求各醫療器械經營企業對照重點整治內容逐一自查，對存在的問題認真制定整改措施和計劃。對謊報、瞞報以及自查不認真、整改不到位的，將從嚴、從重查處，直至吊銷《醫療器械經營許可證》。同時，鼓勵公眾可以通過12331舉報電話對企業違法行為進行舉報，形成社會共治局面，切實保障醫療器械供應和公眾用械安全。（通訊員 陳國棟）